반응형 임상4상1 신약 개발에서 임상 시험의 단계별 과정 신약 개발에서 임상 시험의 단계별 과정신약 개발은 수많은 연구와 검증 과정을 거쳐 완성되는 매우 복잡한 절차입니다. 그중에서도 임상 시험은 신약이 실제로 인체에 안전하고 효과가 있는지를 검증하는 중요한 단계입니다. 임상 시험은 신약 개발의 성공 여부를 결정짓는 가장 핵심적인 과정으로, 이 글에서는 신약 개발 시 거치는 임상 시험의 단계별 과정에 대해 알아보겠습니다.1. 임상 시험 전 단계: 비임상 연구임상 시험을 시작하기 전, 신약 후보 물질은 비임상 연구(Preclinical Studies)를 통해 안전성 및 효능을 검증받습니다. 이 단계에서는 실험실에서 세포나 동물 모델을 이용해 약물의 기본적인 작용 기전, 안전성, 독성 등을 평가합니다. 비임상 연구에서 긍정적인 결과가 도출되면, 사람을 대상으로 한.. 2024. 9. 24. 이전 1 다음 반응형
